Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vakcinos - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - pasireiškė gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės, išplėstos ex vivo, ekspresuojantys specifinius žymeklio baltymus - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - vieno simptominio kelio šlaunikaulio condyle simptominių kremzlių defektų (tarptautinės kremzlių remonto draugijos (icrs) iii ar iv laipsnio) gerinimas suaugusiems. kartu besimptomis kremzlės pažeidimai (ikp klasės i arba ii) gali būti pateikti. Įrodymas veiksmingumas yra pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą įvertinti efektyvumą chondrocelect pacientams, kurių pažeidimai, tarp 1 ir 5 cm2.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihidrochloridas - phenylketonurias - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - kuvan skiriamas hiperfenilalaninemijos (hpa) gydymui suaugusiems žmonėms ir visų amžiaus grupių vaikams, sergantiems fenilketonurija (pku), kuriems buvo reaguojama į tokį gydymą. kuvan taip pat nurodė, gydymo hyperphenylalaninaemia (hpa) suaugusiųjų ir vaikų pacientams visose amžiaus su tetrahydrobiopterin (bh4) trūkumų, kurie buvo įrodyta, kad būtų reaguojama į tokį gydymą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitizinonas - tyrosinemijos - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocithemija, esterinė - antinavikiniai vaistai - xagrid vartojamas trombocitų kiekį rizikos eteriniai-trombocitemija (et) sergantiems pacientams, kurie netoleruoja gydymo ar kurių padidėjęs trombocitų kiekis nebus sumažinti iki priimtino lygio taikomo gydymo mažinimas. prie rizikos patientan rizikos ir yra apibūdinama viena ar daugiau šių savybių:>60 metų amžiaus arba;a trombocitų skaičius >1000 x 109/l;arba istorija thrombohaemorrhagic renginiai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - Živ infekcijos - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kartu su proteazės inhibitorius ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas žmogaus-imunodeficito-viruso-1 tipo (Živ-1) infekcijai gydyti antiretrovirusiniais vaistais gydyti suaugusiems pacientams ir antiretrovirusiniais vaistais gydyti vaikams nuo šešerių metų amžiaus. Ši nuoroda yra pagrįstas savaitę-48 analizę, iš dviejų fazių-iii bandymai labai pretreated pacientams, kai intelence buvo tiriamas kartu su optimizuota fone režimas (stabilumui-svarbūs), kuris įtrauktas darunavir/ritonaviru. nuoroda į pediatrinių pacientų yra pagrįstas 48 savaitės analizes vienos rankos, etapą-ii tyrimo antiretrovirusinio gydymo-patyrę pediatrinių pacientų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozinas - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotikai, vartojami diabetu - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ir 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo išplėstos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, turinčios kamienines ląsteles - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkus limbal kamieninių ląstelių trūkumas (buvimas paviršinių ragenos neovaskuliarizacija bent du ragenos kvadratuose, su centrinės ragenos pakenkimas, apibrėžia ir sunkiu regėjimo aštrumas), vienašalis ar dvišalis, dėl fizinių ar cheminių akių nudegimai. biopsijai reikia mažiausiai 1-2 mm2 nepažeistos limbų.